医疗器械委托生产&OEM一站式服务

    我司具备合规医疗器械生产资质与成熟产能，严格遵循医疗器械注册人制度及GMP规范，专业承接一类、二类医疗器械委托生产、OEM贴牌代工业务，同时提供生产质量管理体系搭建、优化、整改等配套增值服务，助力客户以轻资产模式高效完成产品合规落地与量产上市。

    公司硬件配套完善，建有600㎡十万级标准化净化生产车间，全面覆盖各类一、二类医疗器械的加工、组装、包装等关键工序，产能稳定、流程合规、全程可追溯。配套专业检测实验室，可独立开展产品检验、工艺验证、环境监测及质量抽检，实现生产—质控—检测一体化闭环管理，全方位保障产品质量与合规性。

    我们支持注册人委托生产与品牌OEM贴牌两种核心合作模式，灵活适配新品试产、小批量及规模化量产等多种需求，全过程严格执行技术保密机制。依托合规管理体系、成熟硬件配套与一站式服务能力，帮助客户降低运营成本、缩短上市周期、筑牢合规基础。 期待与行业伙伴携手合作，共创价值。

    如您有产品落地、产能扩充或体系合规需求，欢迎联系我们获取定制化生产方案与报价。

公司介绍：

山东健泽医疗科技有限公司，植根于黄渤海交汇处的滨海明珠—烟台，自2008年创立以来，始终深耕医疗器械核心领域，以专业立企、以创新赋能，是一家集研发、生产于一体的现代化企业，更是市级创新型中小企业，凭借多项自主专利技术与符合GMP标准的十万级洁净生产车间，筑牢产业发展根基，彰显专业硬实力。

依托一支高素质、专业化的核心研发与生产团队，健泽医疗聚焦医用耗材领域深耕细作，以临床需求为导向，以扎实的技术积淀为支撑，以严苛的全流程品质管控为准则，成功研发并量产一系列贴合临床痛点、兼具安全性与实用性的优质产品，全面覆盖多类医疗场景，为临床诊疗提质增效、为患者康复保驾护航，构建起全方位的医用耗材解决方案体系。