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曾三天研发出新冠疫苗的莫德纳Moderna发展史
来源: | 作者:健泽 | 发布时间: 41天前 | 75 次浏览 | 分享到:

  

  原创 JZ 医药代表之家 2024-01-19 10:05 发表于山东疫情这些年,辉瑞与莫德纳两个疫苗品牌几乎无人不晓,各个媒体和自媒体都在大量发布关于它们的宣传、报道和评论。今天我们就聊了莫德纳公司吧。

  莫德纳公司

  在辉瑞这个庞然大物面前,初出茅庐的莫德纳无论年龄、辈分、规模、业绩和影响都不在一个级别之上。然而,时势造英雄,疫情当顶,莫德纳一跃成为疫苗领域两个大腕之一自有它“存在就是合理的”说法。看到莫德纳这样不知名的“小公司”突然杀出来研发成功一款mRNA新冠疫苗,多少有点让人震惊。须知2020年之前没有任何mRNA药物或疫苗被授权用于人类,而新冠大流行要求疫苗更快地产出并实打实地注入人体,与辉瑞一样,莫德纳mRNA疫苗的一些优势便开始显现出来。

  公司简介

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  莫德纳公司创始人Derrick Rossi

  Moderna公司由Noubar Afeyan、Kenneth R. Chien、Robert Langer、Derrick Rossi等人于2010年9月创立,公司名字的意思是Modified RNA(修饰的RNA),目前首席执行官Stéphane Bancel,子公司有Onkaido、Elpidera、Valera、Caperna等。

  莫德纳(Moderna),是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司,专注于癌症免疫治疗,包括基于mRNA的药物发现、药物研发和疫苗技术。

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  2010年,干细胞生物学家德里克-罗西创建了莫德纳医疗(ModeRNATherapeutics)。罗西向哈佛大学同僚史蒂芬-斯普林格求助,后者向肯尼斯-钱和鲍勃-兰格以及风投公司Flagship Ventures寻求共同投资;

  2011年,后改名为Flagship Pioneering的首席执行官努巴-阿费扬(Noubar Afeyan)成为莫德纳最大单一股东,拥有19.5%股份,而他的基金旗舰创业公司则拥有18%股份;

  2013年3月,莫德纳与阿斯利康签署了一项为期5年的协议,以发现、开发和商业化mRNA并将其应用于心血管、代谢、肾脏疾病和特定癌症的治疗领域,阿斯利康须向莫德纳支付2.4亿美元预付款,而且必须购入莫德纳8%的股份。截至2020年5月,只有一个候选mRNA项目通过了临床I期试验;

  2014年1月,莫德纳与阿斯利康旗下的亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals Inc.)签署了价值1.25亿美元的协议,后者向莫德纳支付了1亿美元,购买其mRNA治疗平台的10个产品开发期权,用于治疗一种罕见的高胆红质血症。与亚力兄的合作即将开始人体实验时,该项目在2017年被急刹车,动物实验表明莫德纳的治疗方法永远不可能达到能用于人体的安全水平;

  2014年,在独立治疗性试验令人失望的结果后,莫德纳掉头着眼于mRNA疫苗。鉴于疫苗开发的利润空间较低,一些资深员工和行业专家质疑公司的未来生存能力,带头大哥罗西“黯然”撒手离开;

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  2016年2月,《自然》杂志批评莫德纳从不发表任何经同行评议其技术的论文;

  2018年12月,莫德纳更名为莫德纳公司(Moderna Inc.)进一步增加了疫苗开发项目,并在纳斯达克上市。首次公开募股,以每股23美元价格发行了2700万股,共募集6.21亿美元。公司的豪华核心团队成员来自礼来、葛兰素史克、贝恩资本、高盛、MIT、麦肯锡等知名企业或机构,拥有的专利数截至新冠疫情爆发前已经达到218项。自成立以来,莫德纳累计亏损15亿美元,仅2019年就亏损5.14亿美元。

  2019年,莫德纳宣布第一个mRNA编码的抗体进入临床试验。

  2020年3月,新冠疫情爆发,从无胜利果实的莫德纳机会来了,首席执行官史蒂芬-班塞尔(Stephane Bancel)在特朗普总统主持的白宫会议中表示可以在几个月内拿出抗病毒疫苗。

  次日,莫德纳候选疫苗得到FDA批准临床实验,随后获得了“曲速行动”(给部分人注射半量莫德纳疫苗以实现快速接种)提供的4.83亿美元投资;至同年11月底,莫德纳完成了疫苗的研发和全部I-III期临床实验并向FDA提出紧急使用授权申请,才18天便如愿得到批准,仅晚于老大哥辉瑞全球首款新冠疫苗产品获批一周,真是形势所迫,一战成名啊!

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  后面发生的事情不用多说,莫德纳成功坐上全球一线疫苗产品交椅,并在加拿大、以色列、欧盟等多个国家和地区获得授权生产。越来越多的人们依靠莫德纳疫苗抵御来势凶猛的新冠疫情,新店小店莫德纳与百年老店大店辉瑞同样跻身COVID-19疫苗营销冠亚军宝座,公司一扫十年晦气颓气而誉满天下。随着新冠疫苗大范围推广使用,莫德纳的经营收入迅速增长。财务报表显示,这家企业2021年第二季度收入44亿,远超去年同期的6700万美元;同年前六个月盈利40亿(2020上半年亏损2.4亿),第三季净利达33亿。如果仅计算2021年前三季度的收入,则合计达到112.6亿美元,同比大增47.7倍,可谓一飞冲天,堪称天时地利人和。

  2020年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了莫德纳2019冠状病毒病候选疫苗的临床试验。同年,美国疾病控制与预防中心建议18岁以上美国人施打Covid-19疫苗,其中包含mRNA疫苗在内。

  2021年8月,其人类呼吸道合胞病毒疫苗 (mRNA-1345)获得美国食品药品监督管理局)(FDA)快速通道指定。Moderna还研发针对流感、COVID 和 人类呼吸道合胞病毒(RSV) 的三联疫苗。2021年先后在日本、韩国以及澳洲成立子公司。

  2022年,Moderna的Covid-19疫苗获得美国食品和药物管理局的批准:Moderna的Covid-19疫苗获得美国食品和药物管理局的生物制品批准检验许可证,可在美国本地用于18岁及以上的个人。

  2022年9月,在台湾成立子公司,并成立亚洲唯一的mRNA和流感疫苗临床试验中心。同月,Moderna宣布推出其下一代COVID-19二价疫苗。

  2023年5月,Moderna宣布其针对新型冠状病毒Omicron变种的二价疫苗已获卫生局批准并注册在香港使用。它是针对 Omicron BA.4 和 BA.5 的二价加强疫苗,适合 12 岁及以上的个体。