SHANDONG JIANZE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
 山东健泽医疗科技有限公司
新闻资讯
>
您的位置:
十二分之一的产品,产生了辉瑞三分之一的总收入-全球生物科技巨头安进(Amgen)发展史
来源: | 作者:健泽 | 发布时间: 42天前 | 84 次浏览 | 分享到:

  对于癌症患者来说,化疗后感染比转移更可怕!所以如果你能降低癌症患者患败血症的风险,你就开辟一条新道路。而美国跨国生物制药公司Amgen ( 安进) 已经实现了这一目标,并在此过程中挽救和延长了世界上数十万人的生命。

  英雄初耀,抢占高地

  安进公司(Amgen)创立于1980年,主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售。

  1980年,一群科学家和风险投资商在加州成立Amgen(安进)。成立之初,安进尝试过从页岩中提取石油,养鸡,制造化学品等一系列业务,但这些业务并没有带来“理想中的利润”,最终AMgen选择了制药和疾病治疗。

图片

  安进总部选址在学术氛围浓厚的美国加利福尼亚州千橡城

  1981年,安进在《science》上发布了一则列出研究课题的招聘广告,其中一项课题“红血球生成素的人工合成”。红血球生成素在临床上可用于肾脏功能不全、肿瘤化疗、艾滋病引起的贫血。

  红血球生成素氨基酸序列庞大,寻找和分离都相当困难,当时不能人工合成这一物质。因此,安进如果能成功人工合成红血球生成素,对该领域来说,具有划时代的意义。

  当时在进行基因工程技术研究的华人科学家林福坤博士最感兴趣的领域,便是红血球生成素的人工合成。于是,林福坤成为该课题的第七号研究员,并很快成为实验室的主心骨。

图片

刚创立初期的安进与年轻时的林福坤

  1983年,因为现金流的问题,安进讨论要放弃该课题,在几番讨论后,安进决定再给实验室两个月的时间做最后的研发。此后的两个月,包括林福坤在内的实验室成员经过苦心研究,终于有了突破。

  林福坤成功克隆出的EPO(重组人红细胞生成素,erythropoietin)能刺激骨髓产生红血球,理论上可以治疗多种原因引起的贫血,具有巨大的药用潜力。

  很快,EPO的巨大潜力在III期临床试验中突显而出。1987年,安进以Epogen为药名向FDA提交了上市申请,于1989年获批上市,成为了安进第一个成功上市的药品。1990年,它的销售额飙升至1.4亿美元,并被冠以“红药”的美名,奠定了安进公司巨大的发展前景。

  此外,安进的另一个关键人物Larry Souza及其研究小组在1985年成功地克隆出了促白细胞生成素(G-CSF),用于治疗癌症放化疗后引起的白细胞减少症。至此,安进的第二个明星产品问世。

  1991年,这一被命名为Neupogen的药品获得FDA批准上市,第一年就创造了两亿多美元的销售额,被冠以“白药”之名。

图片

  安进研发:释放生物学潜力,领航生物科技

  在林福坤团队研究EPO的同时,1984年,日本啤酒公司麒麟与安进建立合资公司,获得了EPO此后在日本的独家商业化权利,安进则保留美国市场的商业化权利,双方共同拥有欧洲的商业化权利。

  次年,强生与安进达成合作,获得安进EPO肾病综合征型贫血以外适应症的美国和欧洲市场独家销售权。但是当时的安进也没想到,与强生的合作使其和强生围绕EPO陷入了多年的诉讼战中。

  除了和强生的诉讼战,安进和遗传学研究所公司(Genetics Institute )也有过专利纠纷。遗传学研究公司在尿液中提取EPO,并且比安进对EPO更早申请到专利。1988年,遗传学研究所公司将安进告上法庭,认为安进侵犯其专利。经过多次审理,安进获胜。

  2000年,安进成为世界500强,在药企中排名第21位。2002年,安进收购昔日对手伊芒内克斯,这成为当时生物制药史上的第一大并购案。收购后,安进获得用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎等多种疾病的依那西普。

  2006年,安进收购Abgenix Inc,新增用于治疗实体肿瘤骨转移或多发性骨髓瘤的地诺单抗。2010年,依那西普在中国获批上市,负责中国市场的是辉瑞。

  2013年,安进并购Onyx Pharma,获得用于治疗多发性骨髓瘤的Kyprolis(卡非佐米)。

  2020年协和发酵麒麟将安进的长效EPO达依泊汀α注射液带入中国。

图片

  2021 年,该公司创造了 260 亿美元的收入。其最畅销的药物是 ENBREL、Prolia、Otezla、XGEVA、Neulasta、Aranesp、KYPROLIS、Repatha 和 Nplate。

  虽然该公司的产品线很少(大约 26 种产品),但安进是世界上最大的独立生物技术公司之一。

  Amgen 2021 财报显示: ENBREL 的销售额为 44.7 亿美元,Neulasta销售额为17.3 亿美元,Aranesp 的销售额为 14.8 亿美元,KYPROLIS 的销售额为 11.2 亿美元。

  小产品线产生巨大利润对于一家药企来说,安进的26个产品还是比较少。因为像辉瑞这样的大司,其网站上列出了 300 多种产品,其2021 年收入为 813 亿美元。安进在 2021 年创造了 260 亿美元的收入,约占辉瑞总收入的1/3,安进产品数量仅占辉瑞的1/12。同时,辉瑞公司在全球拥有约 79,000 名员工,而安进公司拥有约 22,000 名员工。

  由此可见,安进仅用辉瑞三分之一的员工、十二分之一的产品,竟产生了 辉瑞三分之一的总收入。有了这样的数字,证明了安进是制药行业的强者。

图片

  2022年底,安进从与强生、赛诺菲的竞争中脱颖而出,宣布以278亿美元的价格将Horizon纳入旗下,创下当年医药行业最大的并购交易记录,2023年10月6日,安进宣布完成对Horizon Therapeutics的并购,总交易权益价值为278亿美元。