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产品信息

组合式骨牵引架

骨科系列

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【产品名称】组合式骨牵引架【型号/规格】组合式骨牵引架按照组成部件不同分为GQY01型、GQY02型和GQY03型三种型号，产品按照材质不同分为GQY01s、GQY01a、GQY02s、GQY02a、GQY03五种规格。【主要结构组成】组合式骨牵引架主要由可调延长部件、骨牵引针固定件、连接部件组成。采用不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。【性能指标】将各型号的组合式骨牵引架的组件按顺序组合，调节正反丝螺栓或调节延长套管达到最大有效连接长度，牵引架整体能承受的应力不得小于150N。【适用范围】用于骨科手术中骨骼复位牵引用。【注意事项、警示及提示的内容】1.用于胫骨骨骼的复位牵引，适用于闭合性、开放性骨折、伴严重的软组织损伤或感染的骨折、有严重内脏疾病或年老体弱者不适合开放性手术的骨折患者。2.只有熟悉相应外科技术或训练有素的医生才能使用本产品，并对患者进行详细的医嘱。3.零部件及相应的工具在使用前应仔细检查，以确保处于良好的工作状态，如有器械不完整，损坏或有可疑之处时禁止使用。4.GQY01型、GQY02型延长部件调节时，应注意正反丝两端应同时调节，避免一端过度调节后在受力下脱落，造成操作失败。5.安装时牵引架两侧与人体皮肤保持25px～50px的距离，便于临床护理。6.对于过于肥胖的患者应首先考虑使用GQY01型、GQY02型牵引架，并选择合适长度的牵引针，确保牵引架安装后，内外两侧预留出来的牵引针长度不小于20mm。 7.组合式骨牵引架的组成部件使用过程中应避免直接接触病人创面或伤口。8.患者术后，必须严格遵守医嘱，如术后患者感觉难以忍受的疼痛、不适或其它异常，应及时告知医生，必要时取下牵引架。9.本产品为一次性使用，不可重复二次使用。【禁忌症】一般手术禁忌症、生命体征不稳、无法麻醉、严重骨质疏松、严重的粉碎性骨折、骨缺损骨感染、骨不连、不能配合术后管理的患者；儿童慎用。【安装使用说明】1.根据骨断端两牵引针的间距、临床所需牵引长度选择合适的型号，并检查牵引架各部件是否有损坏，使用情况是否正常，如螺栓、套管调节时是否卡塞；2.根据骨断端两牵引针的间距预用对应的扳手调节牵引架两侧的正反丝双头螺栓或调节延长套管，使套管两端的牵引针固定位置与骨断端牵引针位置相对应；3.预先拧松牵引架两端的骨牵引针固定螺栓或针杆夹、杆杆夹，方便牵引针或者套管等部件的插入；4.牵引针插入针孔或针杆夹，调节牵引架两侧与人体皮肤保持25px～50px的距离后固定住牵引针；调节牵引架两侧正反丝螺栓或调节可延长套管至临床需要的牵引长度，调节过程中可用直尺等测量；调节过程中应保持牵引架两侧调节范围相同，使骨断端两牵引针受力平衡，避免牵引偏离，牵引针滑动；5.调节完后，分别用螺母固定住两侧的正反向套管，防止牵引过程中受力偏移；6.用对应的扳手检查紧固各部件是否牢固，确保无误后，完成本次操作。注：本产品适配直径不大于3mm的骨牵引针，安装工具为10#开口扳手。【术后护理】1.骨牵引时针孔易感染，应做好针孔护理，可有效地防止针孔感染。2.每天检查牵引架，有无滑脱或松动，有无牵引偏离，避免牵引针左右滑动。3.定时测量肢体长度或者摄X线片观察了解骨折复位情况。根据复位情况，适当调整套管来调整牵引力或反牵引力的大小，防止过度牵引或过轻牵引。4.如病人主诉牵引针处剧烈疼痛，要查找原因、检查牵引针是否偏斜、感染或穿破骨质到达皮下，若因皮肤张力过紧所致时，可切开针眼处皮肤，疼痛即可缓解。【拆除说明】根据复位情况、肌肉缓解情况或者临床需要考虑是否拆除，拆除后牵引架由医院回收销毁。【储存条件】包装后的产品应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体和通风良好的室内。【使用期限】产品以非无菌状态交付，无有效期限。
组合式骨科外固定支架

骨科系列

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【产品名称】组合式骨科外固定支架 【型号/规格】组合式骨科外固定支架由连接器和夹持器组成，按照构成型式分为组合型和环型两种，每种构成型式因作用部位、组成部件不同分为多种型号。组合型的型号包括ZWⅠ-b、ZWⅡ-b、ZWⅡ-c、ZWⅡ-e、ZWⅡ-f、ZWⅡ-g、ZWⅡ-h、ZWⅢ-e、ZWⅢ-h；环型的型号包括HWⅡ-a、HWⅡ-b、HWⅢ-a、HWⅢ-c、HWⅢ-d。【主要结构组成】组合式骨科外固定支架由连接器和夹持器组成，连接器包括连接杆（管）、加压延长杆（管）、关节活动器、支柱、环、连接片、立柱、螺纹杆、延长套、单关节、万向节。夹持器包括4-孔固定夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、针管夹、管管夹、环针夹。连接器由连接杆/管、垫片、螺母、调节螺母、锁紧螺栓、连接块、齿圈连杆、弹簧零部件构成，夹持器由垫片、螺母、锁紧螺栓、弹簧、上夹块、下夹块、夹块零部件构成。产品以非无菌状态提供，一次性使用。【产品性能】1、组合式骨科外固定支架零部件由不锈钢、铝合金或碳纤维材料制成，不锈钢零部件选用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》或GB/T 4226-2009《不锈钢冷加工钢棒》中30Cr13、06Cr19Ni10、 05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr17Ni12Mo2的材料制造；铝合金零部件选用符合GB/T 3190-2020 《变形铝及铝合金化学成分》、GB/T 3191-2019《铝及铝合金挤压棒材》标准的2A12、6061、7075材料制造。2、组合式骨科外固定支架表面应光滑、洁净，不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。【适用范围】连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。【适用人群】闭合性、开放性骨折、伴严重的软组织损伤或感染的骨折、有严重内脏疾病或年老体弱者不适合开放性手术的骨折患者。【禁忌症】一般手术禁忌症、生命体征不稳、无法麻醉、严重骨质疏松、严重的粉碎性骨折、骨缺损骨感染、骨不连；不能配合术后管理的患者。

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