京津冀“3+N”腔镜吻合器接续集采，从前期筹备走到实操阶段。很多人分不清：之前做过哪些事?现在处于哪个环节?供应区域选择到底是什么?

　　10月21日，天津市医药采购中心正式下发通知，接续集采开启产品信息确认、公示、供应区域选择，这是项目落地很关键的一步，行业普遍把这个省际联盟项目视作“准国采”，影响全国绝大多数省份的吻合器市场。

　　这个集采，前面都有做过哪些事?

　　不少企业以为这个项目是刚出通知才启动，前面已经落地两轮重要铺垫：

　　1.4.24‑5.11：第一轮产品集中维护

　　平台开放产品录入，企业把腔镜吻合器、钉仓组件产品信息维护进采购系统，搭建产品基础库。

　　2.5.11‑5.18：医疗机构填报历史采购数据

　　各家医院上报过往吻合器实际采购量、采购价格，联盟拿到真实市场基数，为后续测算带量额度做准备。

　　做完以上两步之后项目进入静默期，时隔5个月，10月21日新通知发布，项目正式进入产品筛选实操阶段。

　　注意：现在还没有发布竞价规则、限价、需求量填报文件，还没到报价比拼的环节，属于集采的前置准备。

　　眼下有哪些不能错过的时间点?

　　全部操作在京津冀医药联合采购平台完成，企业必须使用数字证书登录系统操作。

　　提醒：10月28‑29日两天，两项工作重叠!

　　企业一边要收尾产品信息确认，同时就要开展供应区域勾选，很容易顾此失彼;11月3日下午5点，供应区域选择、公示异议同步截止。

　　供应区域选择，到底是什么意思?

　　这是本次文件很容易理解偏差的一块，很多企业习惯性全部勾选所有省份，但这件事不是简单打勾。

　　简单说：你勾选哪个联盟省份，就代表你承诺，一旦后续产品中选，你就要承担该省份的集采供货义务。

　　- 3+N联盟是自愿参加的省际联盟，哪些省份参与项目，企业登录平台才能看到完整名单，大部分省份均已加入;

　　- 不勾选的省份：就算后续产品中选，也不会分配该省带量采购任务，企业不能参与该省本轮接续集采市场;

　　- 勾选了的省份：中选之后必须保障货源、仓储物流、临床培训售后，满足医院的集采使用需求。

　　企业勾选前可以评估三件事，不要盲目全选：

　　1. 当地代理商、渠道网络能不能落地;

　　2. 产能、仓储能不能稳定持续供货;

　　3. 临床服务、售后团队能否匹配当地医院。

　　提示：如果勾选区域，中选之后却不能稳定供货，会触发集采失信记录，对企业后续其他耗材投标带来负面影响。

　　哪些企业可以报名参加这次集采?

　　接续采购不会只对上一轮中选企业开放：

　　只要拥有国内有效腔镜吻合器医疗器械注册证，均可维护申报产品。

　　- 老企业：需要重新核对产品信息，守住原有医院和存量市场;

　　- 新企业：近两年新获批注册证的国产电动吻合器，可以录入系统拿到集采入场资格。

　　提醒：完成产品确认不等于中标，只是获得进入下一轮竞价的门票，最终能不能中选要看后续采购文件的分组、报价规则。

　　境外注册企业：只能委托国内一家法人企业做平台维护，不允许多家分开授权，授权关系要提前理顺。

　　走完这一步之后，还会有什么动作?

　　目前只是完成“哪些产品可以参赛、企业愿意供哪些省份”的筛选工作。

　　11月3日本轮工作全部结束后，行业接下来等待两大动作：

　　1.需求量填报：行业预估大概率在11月中下旬开启;

　　2.正式采购文件：会公布分组方案、报价规则、价格联动机制，这一块会影响各家企业市场份额。

　　市场比较关注4个方向：

　　①手动、电动吻合器如何分组;②钉仓组件是否单独定价;③新入局企业如何分配采购量;④原有中选价格如何联动。

　　首轮腔镜吻合器集采一共有43家企业参与，医院已经形成成熟的产品使用习惯。这一轮接续集采，比拼的不只是报价高低，供货稳定性、产品规格齐全度、临床服务能力同样重要。一大批国产新产品迎来突围窗口，行业洗牌会进一步加剧。