文章来源：国家卫健委、器械市场

　　编辑：黄唯

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　　2023年10月30日，国家卫健委发布《关于发布<卫生健康信息数据元目录 第1部分：总则>等34项推荐性卫生行业标准的通告》，发布34项推荐性卫生行业标准。在第16部分:药品与医疗器械中，修订19个数据元，新增25个数据元。

　　本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。该标准具有指导性和参考价值，企业可根据自身情况采纳。

　　#01 修订数据元19个， 新增数据元 25 个

　　与 WS 363.16 —2011 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

　　1、修订数据元名称 4 个

　　医疗器械金额数(万元)、医疗器械名称、药品剂型代码、药物类型代码。

　　2、修订数据元定义 18 个

　　宫内节育器种类代码、监测设备金额分类代码、交通工具类别代码、免疫接种疫苗名称代码、医疗器械金额数(万元)、医疗器械名称、消毒剂加药方式代码、药敏试验所用药物代码、药品剂型代码、疫苗名称代码、疫苗批号、引起预防接种后不良反应的可疑疫苗名称代码、执法取证设备类别代码、胰岛素用药次剂量(U)、药物疗程(d)、药物名称、药物使用剂量单位、药物类型代码。

　　3、修订“药物类型代码”数据元值的数据类型”

　　4、修订“表示格式”2 个

　　医疗器械名称、手持终端设备名称。

　　5、新增数据元 25 个

　　服用维生素 D 剂量(IU/d)、中药处方类别代码、处方开立日期、耗材单位、产品供应商、输血量计量单位、介入物名称、输血品种代码、术中所用物品名称、药物规格、 耗材名称、引流材料数目、中药煎煮方法、中药饮片处方、中药饮片剂数(剂)、产品编码、处方药品组号、皮肤消毒描述、植入性耗材标志、漏服药次数、耐药情况代码、取药地点、取药时间、肺结核药品剂型代码、用药用法代码。

　　#02 WS/T 363—2023《卫生健康信息数据元目录》的其他标准

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